| 器械名称 | 体外固定装置 | 创伤工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。 | 该产品主要用于骨科、外科手术中四肢假体的组装以及植入。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中，骨针分为不锈钢针和钛针两种；外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造，钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造；外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造，其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造，不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求，铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色，外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭 | 该产品为非有源外科手术工具。采用不锈钢、铝合金、聚乙烯、聚酰胺(尼龙)、碳纤维材料制成，其中接触人体的部分采用符合YY/T0294.1中规定的不锈钢材料制造。由测量尺、连接器、保护器、植入器、取出器、导向器、插入器、扩孔器、瞄准器、钻头、丝攻、埋头、改锥、刺突、套筒、锁定装置、套芯、手柄、钩、测深尺、骨膜起子、摸板、复位钳、探针、中心钳、持钉钳、垫片、工具盒、盒盖、盒底、托盘组成。非灭菌状态提供。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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