| 器械名称 | 体外固定装置 | 浙江康慈 肢体矫形器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | KC-HNCO型头颈胸部矫形器、KC-SO型脊柱矫形器、KC-ULO型上肢矫形器、KC-LLO型下肢矫形器、KC-CO型儿童矫形器、KC-SFO型足部矫形器，规格详见附件 |
| 产家 | 浙江康慈医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 产品适用于四肢、骨盆骨折外固定。 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 | |
| 用途 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由外固定系统和骨针两部分组成。其中，骨针分为不锈钢针和钛针两种；外固定系统由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件组成。不锈钢针和克氏针采用符合ISO 5832-1要求的不锈钢材料制造，钛针采用符合GB/T13810要求的TC4ELI钛合金材料制造；外固定系统连接杆采用不锈钢、铝合金或碳素材料制造，其他组件采用不锈钢或铝合金材料制造，不锈钢材料符合ISO 5832-1的要求，铝合金材料符合GB/T 3190中的6082的要求。骨针的表面无着色，外固定系统中的铝合金采用阳极氧化处理。骨针为灭 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 |
| 使用方法 | 该产品供人体脊柱、四肢各类型骨折、软组织损伤、非手术治疗时外固定及矫形和手术后的外固定作支撑、保护、功能性康复治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 主要由稳定与支持功能的支具、产生动力功能的支具和保护功能的支具组成。1.使用性能：肢体矫形器所有缝制连接处缝制牢固，针迹均匀无明显疵点；肢体矫形器所有铆接处均应牢固，铆接头应光滑。2.耐腐蚀性能： 肢体矫形器各部件的不锈钢部分都应有良好的耐腐蚀性。3. 配合性能：肢体矫形器各连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。