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基本资料对比
器械名称 股骨柄组件(商品名:Bi-Metric Head/Neck)单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒;96人份/盒
产家 珠海华澳生物科技有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。本品利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的单纯疱疹病毒(I型)IgM抗体,适用于人单纯疱疹病毒(I型)感染的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成,髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髓腔塞显影环由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。 酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,样品稀释液,微孔反应板。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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