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基本资料对比
器械名称 股骨柄组件(商品名:Bi-Metric Head/Neck)游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨柄、中置器和髓腔塞组成,髓腔塞包括显影环。股骨柄由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;中置器由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,髓腔塞由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,髓腔塞显影环由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。股骨柄表面经喷砂处理。灭菌包装。 R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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