| 器械名称 | 纤维编微导管(商品名：Renegade) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后，可以使用微导管，可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品沿着从 3.0F (1.0 mm) 近端坚硬区域到 2.5F (0.83 mm) 远端柔性区域的长轴，外径逐渐变小。在近端和远端区域，微导管内径最小为 0.021in (0.53 mm)。微导管腔能够容纳直径≤ 0.018 in(0.47 mm) 的可控导丝。微导管远端节段的外表面涂有Hydro Pass亲水涂层。Renegade 纤维编微导管在远端有一个不透射线的标记，以帮助在荧光透视下显像。微导管的远端可蒸汽成形。微导管的近端合并一个标准 luer 接头，以帮助连接附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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