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基本资料对比
器械名称 髋关节股骨柄(商品名:Secur-Fit)甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 该产品与公司C-Taper系列股骨头配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换(非炎性退行性关节炎,包括骨关节炎和缺血性坏死;类风湿性关节炎;功能性畸形修复;其他手术或器械失效的翻修;以及治疗其他技术无法治疗的股骨头受累的近端骨不连、股骨颈和粗隆间骨折)。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein,AFP)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 R1:免疫磁珠:包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体;R3:分析缓冲液:磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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