| 器械名称 | 食管支架系统(商品名：Ultraflex) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于维持由内源性和/或外源性恶性肿瘤引起的食管狭窄部位的通畅性。覆膜食管支架系统还适用于并发食管瘘闭塞。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一个预装有自扩张金属支架的递送系统组成。支架分为覆膜和非覆膜两种。覆膜支架的中段覆盖一层聚氨酯。支架金属材料为镍钛合金。非覆膜支架和覆膜支架均有近端释放系统或远端释放系统。远端释放系统从递送导管下(远)端开始置入支架。近端释放系统从递送导管上(近)端开始置入支架。产品未灭菌，一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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