| 器械名称 | 食管支架系统(商品名：Ultraflex) | 血液透析机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SDL-2000H型 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 |
| 适用范围 | 用于维持由内源性和/或外源性恶性肿瘤引起的食管狭窄部位的通畅性。覆膜食管支架系统还适用于并发食管瘘闭塞。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置；计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由一个预装有自扩张金属支架的递送系统组成。支架分为覆膜和非覆膜两种。覆膜支架的中段覆盖一层聚氨酯。支架金属材料为镍钛合金。非覆膜支架和覆膜支架均有近端释放系统或远端释放系统。远端释放系统从递送导管下(远)端开始置入支架。近端释放系统从递送导管上(近)端开始置入支架。产品未灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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