器械名称 | 食管支架系统(商品名:Ultraflex) | 微创 术中支架系统(商品名:CRONUS) |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 用于维持由内源性和/或外源性恶性肿瘤引起的食管狭窄部位的通畅性。覆膜食管支架系统还适用于并发食管瘘闭塞。 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 |
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产品说明 | 覆膜采用PET人造血管材料,具有良好的生物相容性 独特的支架可缝合性能,支架固定于血管上,有效杜绝支架移位的风险 合理的支架结构设计,保证支架在血管内良好的贴壁性能 手柄接口处凹痕标识设计,便于支架末端定位及缝合 |
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用途 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
结构及其组成 | 该产品由一个预装有自扩张金属支架的递送系统组成。支架分为覆膜和非覆膜两种。覆膜支架的中段覆盖一层聚氨酯。支架金属材料为镍钛合金。非覆膜支架和覆膜支架均有近端释放系统或远端释放系统。远端释放系统从递送导管下(远)端开始置入支架。近端释放系统从递送导管上(近)端开始置入支架。产品未灭菌,一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送装置组成。覆膜支架中金属支架材料为钴铬镍钼铁合金,覆膜材料为涤纶,使用外科非吸收性缝合线(聚丙烯、涤纶)缝合在支架外;输送装置由拉杆、绑扎线、内芯管和手柄组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。 | |
注意事项 |
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