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基本资料对比
器械名称 弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 12测试/盒96人份/盒
产家 北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于弯曲杆菌的鉴定。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 APICampy试条:尿素、硝酸钾、5-溴-4-氯-3-羟基吲哚-醋酸盐、马尿酸钠、γL-谷氨酸-β-萘胺、氯化三苯基四唑、焦谷氨酸-β-萘胺、L-精氨酸-4-甲氧基-β-萘胺、天冬氨酸-β-萘胺、2-萘基磷酸盐、硫代硫酸钠、D-葡萄糖、琥珀酸钠、萘啶酸、 头孢唑啉钠、醋酸钠、丙酸、苹果酸、柠檬酸三钠、红霉素;0.85%NaCl培养基的安瓿:NaCl、去离子水;API AUX培养基安瓿:(NH4)2SO4、硫酸二氢钠、氯化钾、琼脂、维生素溶液、微量元素、去离子水,pH7.0-7.2;McFarland安瓿 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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