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基本资料对比
器械名称 超声活检针一次性使用穿刺器
器械分类 进口三类国产器械
规格型号 ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-20-C, ECHO-HD-21-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-Cφ5mm、φ10mm
产家 Cook Ireland Limited杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料:活检针和针芯:304不锈钢;鞘管:聚醚醚酮(PEEK);手柄:塑料(ABS);注射器:聚丙烯、天然橡胶。

用途 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。
结构及其组成 由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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