| 器械名称 | 超声活检针 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-20-C, ECHO-HD-21-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C | YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B) |
| 产家 | Cook Ireland Limited | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。 | 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 |
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| 产品说明 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
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| 用途 | 本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。 | |
| 结构及其组成 | 由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。 | 产品由穿刺针和穿刺套组成，可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2～750HV0.2之间；穿刺套和穿刺针之间配合良好，阀门开闭灵活可靠；穿刺套密封性良好，可耐4KPa压力的漏气试验；穿刺针表面应光滑无锋棱，穿刺刀应无缺刃、卷刃现象，其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无细胞毒性，无皮内刺激反应，无过敏反应；产品应无菌，若采用EO灭菌，解析七天后，EO残留量不得大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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