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基本资料对比
器械名称 腹腔镜用穿刺器及配件高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 德国宝雅医疗科技集团凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品用于建立普通内窥镜及腹腔镜手术前,内窥镜及其附件进入病人体内的手术操作通道。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品包括一次性使用穿刺器、可重复使用穿刺器及配件。一次性使用穿刺器及配件包括穿刺套管、穿刺针、注气阀、密封帽及硅树脂阀;可重复使用穿刺器及配件包括:可重复使用的穿刺套管、穿刺针、缩口转换器、缩口转换器接头、注气阀壳、阻气阀壳、密封帽、O形环。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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