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基本资料对比
器械名称 诊断/消融可调弯导管(商品名:EZ STEER 双弯)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 EZ STEER和 EZ STEER NAV双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测,并与兼容的射频消融仪配套使用, 用于成人和4岁及4岁以上儿童,通过消融心内膜异常部位,治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统配合使用时,EZ STEER NAV诊断/消融可调弯头端导管可以提供定位信息。EZ STEERDS和 EZ STEER NAVDS双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测(刺激和记录),并与Stocker射频消融仪配套使用,用于治疗18岁或18岁以上该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向,一次性使用无菌产品。电极材料为90%铂/10%铱合金,管身材料为聚亚胺酯和不锈钢编织层。产品规格型号描述及图示见附页。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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