| 器械名称 | 诊断/消融可调弯导管(商品名:EZ STEER 双弯) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
| 适用范围 | EZ STEER和 EZ STEER NAV双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测，并与兼容的射频消融仪配套使用, 用于成人和4岁及4岁以上儿童，通过消融心内膜异常部位，治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统配合使用时，EZ STEER NAV诊断/消融可调弯头端导管可以提供定位信息。EZ STEERDS和 EZ STEER NAVDS双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测(刺激和记录)，并与Stocker射频消融仪配套使用，用于治疗18岁或18岁以上 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成，可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向，一次性使用无菌产品。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为聚亚胺酯和不锈钢编织层。产品规格型号描述及图示见附页。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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