| 器械名称 | 诊断/消融可调弯导管(商品名:EZ STEER 双弯) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | EZ STEER和 EZ STEER NAV双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测，并与兼容的射频消融仪配套使用, 用于成人和4岁及4岁以上儿童，通过消融心内膜异常部位，治疗心律失常。与CARTO电生理导航系统配合使用时，EZ STEER NAV诊断/消融可调弯头端导管可以提供定位信息。EZ STEERDS和 EZ STEER NAVDS双弯诊断/消融可调弯导管和相关附件适用于基于导管的心脏电生理标测(刺激和记录)，并与Stocker射频消融仪配套使用，用于治疗18岁或18岁以上 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成，可通过调节控弯旋钮的方向来调节头端弯曲方向，一次性使用无菌产品。电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为聚亚胺酯和不锈钢编织层。产品规格型号描述及图示见附页。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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