| 器械名称 | 口腔正畸器械(商品名：3M Unitek Hand Instruments) | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 无 |
| 产家 | 温州达冠义齿有限公司 | |
| 适用范围 | 口腔正畸治疗时使用。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包括的器械为：金属托槽拆除器械、全尺寸托槽拆除钳替换弓丝、通用扳手、迷你托槽拆除钳替换弓丝、Transcend陶瓷托槽拆除器械、磨牙带环就位器。主要材质为不锈钢和热塑塑料。主要性能：塑料及金属部件的表面粗糙度应不大于0.8μm，不锈钢部件的耐腐蚀程度应为b级，塑料部分的弯曲应力应不小于100Mpa。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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