| 器械名称 | 医疗专用压力计 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | IBE-B00 | PPH-33mm |
| 产家 | IMEDICOM Co.,Ltd | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 该产品主要用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂的设备。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
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| 产品说明 | 该产品为手动器械，由压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi，压力计刻度容量为20mL。无菌状态提供，产品一次性使用。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 | |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 一次性使用。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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