| 器械名称 | 平足植入矫形器(商品名：Kalix Ⅱ) | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 141 009 141 010 141 011 141 012 141 013 141 014 141 015 141 017 | 见附件 |
| 产家 | 四川国纳科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗平足、内翻足和距下关节不稳，它的设计目的是限制距骨向前、向下、向内侧的移位，但允许正常的距下关节活动，限制过度的旋转和由此所带来的后遗症。 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由内锥形物、外锥形物和固定轴组成。内锥形物和固定轴由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成，表面经阳极氧化处理，外锥形物由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成。产品环氧乙烷灭菌， | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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