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基本资料对比
器械名称 髋关节假体组件(商品名:CONSERVE)直接胆红素检测试剂(重氮法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附表2×200测试(439715),2×300测试(476856)
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 与同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨头和髋臼杯。材料为铸造钴铬钼合金,髋臼杯表面为铸造钴铬钼珍珠微孔涂层。灭菌包装。 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。
使用方法
产品特点
注意事项

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