| 器械名称 | 三碘甲状腺原氨酸结合力校准品 | 外科手术导航系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3套/包装 | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 产家 | 德国BrainLAB AG公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的甲状腺激素结合能力(三碘甲状腺原氨酸结合力试验)做定标。 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
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| 产品说明 | VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：三套三碘甲状腺原氨酸结合力校准品1和2(冻干制剂，人TBG(1)或T4(2)，溶于含抗微生物剂的人血清中，复溶体积1mL)；标定值22%、60%摄取(确切数据编码在批号定标卡内)；批号定标卡；实验方案卡；16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：产品有效期：2-8℃，36周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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