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基本资料对比
器械名称 双向消融术导管(商品名:SAFIRE)人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 圣犹达医疗用品有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏,以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况,可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G>A)、G12A(35G>C)、G12V(35G>T))和13密码子(G13D(38G>A))的四个热点突变位点。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由导管主体、头端电极和电极环、手柄和尾线接头和导管调节装置构成。导管主体制成材料为聚醚嵌段酰胺绝缘材料和聚亚安酯,头端电极材料为铂/铱合金(90%铂和10%铱),电极环材料为99.95%铂,手柄和尾线接头材料为聚碳酸酯,导管调节装置材料为聚碳酸酯和304或304V不锈钢。产品规格型号见附页。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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