| 器械名称 | 红外辐照治疗装置 | 瑞声达 ARCA助听器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Hydrosun Irradiator 500 | ARCA系列（ITE、ITC、CIC） |
| 产家 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | |
| 适用范围 | 对成人和儿童进行红外线医疗辐照治疗。 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
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| 产品说明 | 海特光是以卤素光源为发光体，并将其产生的光经过德国专利的WIRA(威阀)系统过滤后，大幅滤过了其中对皮肤易产生热效应的光，从而只保留了病人能够耐受且极具治疗价值的一种高能量光波，它能够轻松穿透人体皮下的7CM以形成深层治疗，我们将这种光称为海特光。此光波包含了部分可见光的波段和大部分的红外光波段。海特光可以放心使用，尽管它是一种能量极强的光，亮度在治疗现场仅属于中强度光，不直视镜头时不会刺眼，如果感觉对其不适应可戴墨镜调整自身感觉。海特光因其属于560---1400nm的光，此波段注定对人体是没有任何辐射的可放心使用。这如同水对我们的皮肤无论多少都没有腐蚀，但一滴硫酸就会产生严重后果！这种安全性是由其波段决定的。海特光在国外注册使用已近十多年历史，因其拥有其他光治疗难以企及的治疗深度与治疗适应症，在其使用后的第三年开始，其他用于止疼、慢性疾病的光治疗产品基本退出医院市场，仅部分产品在家庭市场仍因价格优势占据一席之地，在社区以上的医院中，海特光在止疼、慢性疾病等领域市场份额超过80%。同时，因其便利的操作和优异的慢性疾病治疗效果，其装机医院中社区医院高于中大规模医院。 | ARCA, 数字聆听 今天，贝尔通ARCA系列带您畅游数字聆听的世界，让您感受到更为清晰、真实和舒适的声音，享受难以置信聆听感觉。 享受清晰、舒适和多彩的声音 进入丰富多彩的数字聆听世界一直是助听器佩戴者的梦想。贝尔通ARCA系列实现了这一梦想，使佩戴者在任何环境中都能享受舒适的声音。 ARCA系列中独特的快速反应数字处理系统能确保佩带者不会因外界突然出现的大声或噪声而出现不舒适感，让聆听更加无虑。 贝尔通ARCA系列加强了在不同环境中聆听舒适度。 低电量提示 在需要更换电池时给出提示声。 手动音量控制 可以手动调节助听器的音量 电感线圈 便于在看电视、听收音机和打电话时的聆听。 双程序切换 直接程序切换按键。 |
| 用途 | 止痛、伤口愈合、免疫力提升、慢性疾病治疗 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 结构及其组成 | 3.3产品组成产品由以下部分组成：过滤器、外壳、电源开关、定时器及按钮、带有风扇的灯泡座、电源插口及熔断、支撑架、台座、定距杆夹具及25cm定距杆、灯泡更换杠杆、防护眼镜。附件：产品可配置滤色镜、软管附件。3.4产品结构治疗装置可以采取以下不同形式结：1)台式，2)移动式，3)壁挂式，4)天花板安装式，5)可以根据需要多台组合满足特殊使用要求。 | 由该产品由麦克风、放大器、受话器、音量控制电位器和电池等组成； |
| 使用方法 | 1、 佩戴方法 (1) 耳机与标准耳塞(或耳模)连接 标准耳塞：组装耳机组件，根据耳道选择合适的耳塞。组装完成后，塞入耳朵内。 耳模：如果随机附带的标准耳塞与您的耳道不吻合，您也可以另外定制耳模。 (2) 耳机线与助听器\耳机相连 耳机线与助听器通过一个类似USB的接口相连。 (3) 戴上助听器 随机附带的标准耳塞适合大多数用户的耳道。耳塞与耳道的紧密吻合对于助听器的使用是非常重要的，要不然就很容易出现反复啸叫。佩戴时将耳塞轻轻地塞入耳道，耳道的出声孔与耳道口保持一致，以使声音顺利地由耳道传入耳内。 如果使用的是耳模，用食指和拇指捏住耳模并使之对准耳道，然后轻轻的旋转将耳模推入耳道。使用另一只手向后轻拉耳郭，会帮助您更容易的戴上耳模。 (4) 摘下助听器 在摘下助听器前，建议您先下降助听器的电源关闭。如果使用的是标准耳塞，用手指将耳塞从耳内轻轻取出。如果使用的是耳模，用食指和大拇指轻轻的捏住耳模，顺着耳道的方向将耳模往外拉(注意不是拉导线) 2、 开/关机功能 您选用的助听器有电源开关，将电源开关推向“ON”，电源接通，助听器可以开始工作;将电源开关推向“OFF”电源断开，助听器停止工作。如果您长时间不使用助听器，最好打开电池仓，将电池取出。 3、 音量控制 您选用的助听器有音量旋钮，可以根据自己的需要，用手指轻轻旋转音量旋钮，手动调节音量的大小。 |
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| 产品特点 | ARCA系列和Corus系列型号助听器放大器应用可编程的全数字芯片。OperaClassD ITC和Invisa ClassD CIC型号助听器放大器应用模拟IC芯片。ARCA系列型号助听器采用2通道信号处理系统。Corus系列型号助听器采用6 | |
| 注意事项 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器，以免其跌落损伤。 2、助听器应避免阳光直射，远离辐射，同时也应避免猛烈的热力。 3、应保持助听器的干爽，因此在进行沐浴或者游泳时应摘除助听器。如果在潮湿环境中工作，也可以利用干燥剂去除助听器的湿气。 4、晚上摘除助听器后，应除去电池，并让电池盖开后，用柔软的布拭抹助听器。 5、最好避免宠物狗等借助助听器，以免狗在听到反馈信号并被主人气味吸引后，损坏助听器。 6、应避免助听器接触到喷胶、油等东西，因此化妆时最好不要佩戴助听器。 7、保持耳道清洁卫生，即使除去耳分泌物及屑堆，能够发挥助听器的最高效能。 8、定期约见验配师，对助听器进行检验。 |
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