| 器械名称 | 佳健 塑柄针灸针 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 针径：0.16-1.00mm,长度:10-100mm | 详见附表 |
| 产家 | 无锡佳健医疗器械有限公司 | 天津华鸿医材有限公司 |
| 适用范围 | 供临床针灸疗法使用。 | 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号 苏食药监械(准)字2011第2270162号 |
产品性能结构及组成 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。 有效期 2013.09.02 批准日期 2009.09.03 产品适用范围 适用于医院或中医大夫为患者针灸时使用。  |
| 用途 | 疏通经络，行气活血，镇静止痛。 | 供针灸治疗用。 |
| 结构及其组成 | 塑柄针灸针采用GB/T4240要求的06Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料采用医用无毒塑料制成。按柄型形状可分为环状塑柄针灸针、点状塑柄针灸针、直纹塑柄针灸针，按型式分为带进针管和不带进针管两种，按塑柄分为导电塑柄和不导电塑柄，按尺寸不同分为若干型号，产品为一次性使用，应无菌。 | 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂痕、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。其它性能指标详见GB2024《针灸针》。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 |
| 注意事项 | 【禁忌部位】： （1）部位禁忌：构成人体组织的每一器官，均有其独特的生命功能，尤其是脑、髓、内脏和大的血管，不可针刺损伤，应禁刺。对于大的血管所到处也要禁刺或慎刺，对于主要的关节也要慎刺。 （2）腧穴的禁忌：历代所列禁针穴大体分为一般禁针穴：种庭等24个穴位，孕妇禁针穴：百合等三穴及腹部、腰骶部腧穴。女子石门禁针，小儿命门禁针。 （3）特殊病情和身体状况临时发生新变化禁刺。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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