| 器械名称 | 髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 美国 瑞特医疗技术公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，用于髋关节置换和修复的外科手术。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。其中试模由缩醛树脂塑料制成，拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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