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基本资料对比
器械名称 脑保护装置球囊扩张导管(商品名:Falcon)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 MOM 013 006 005、MOM 013 006 006见附页
产家
适用范围 该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液,防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。该产品用于冠状动脉原生动脉和旁路搭桥,如SVG(隐静脉)和IMA(乳内动脉),同时还用于外周血管区,如肾动脉和主动脉上嵴血管(即颈动脉)。其用途是扩张狭窄部分,也可用于支架的后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀-收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供,一次性使用。 该产品分为三个产品段:CTO、Forte和Bravo,其中CTO和Bravo包括快速交换型(Rx)以及全程经导丝型(OTW);Forte为快速交换型(Rx)导管。RX型导管由连接器、卷曲海波管、中部管、尖端管、远端管、锥形芯轴、导丝管、不透射线标记、球囊、保护管组成。OTW型导管由Y型连接器、尖端管、远端管、导丝管、应力消除管、近端管、近端连接管、远端连接管、不透射线标记、球囊、保护管组成。两者均有聚乙烯基吡咯烷酮亲水涂层,球囊均由聚酰胺UBESTA 3030组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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