器械名称 | 直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ADVANT 55) | 正畸颊面管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G | / |
产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。 | 颊面管主要供人体牙列正畸用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 | 颊面管采用"符合GB1220-2007中规定的00Cr17Ni14Mo2,0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢"制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整,无污渍、飞边、杂质等缺陷。颊面管表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv。在规定条件下,颊面管不应出现变色和锈蚀现象。颊面管与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固位强度应不低于25N。颊面管应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级. |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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