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基本资料对比
器械名称 华商 玻璃酸钠注射液(商品名:噢特灵)全自动样品处理系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 OrtholureJS-1000,JS-2000
产家 杭州三明机电有限公司
适用范围 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。产品用于艾可美检测卡的传送、数据传输与管理等,实现样本反应时间预分析、分析后的样本管理及数据的储存、查询,传输至LIS系统等数据管理功能。

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说明书对比
产品说明 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0, 全自动样品处理系统由等分托盘、仪器仓、废料仓、控制板、显示屏、输出输入接口、指示灯组成。产品的电气安全性能应符合标准附录A的规定。
用途 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。
结构及其组成 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0,
使用方法 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0,
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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