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基本资料对比
器械名称 华商 玻璃酸钠注射液(商品名:噢特灵)自体-2000型血液回收机
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 Ortholure自体-2000型
产家 北京京精医疗设备有限公司
适用范围 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0,

血液回收机主要功能:

1、主要是把手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。

2、用于大出血病人的抢救(疾病、战争、野外作业、自然灾害等)

3、术前分离自体红细胞、血小板和血浆,进行成分输血。

4、可回收心血管手术、关节置换、脊柱等大手术后无污染的引流液中的血液。 5、提供洗涤红细胞给特殊病人使用。

血液回收机临床适应范围:

1、创伤外科手术、外伤、战伤出血,如大血管损伤、肝破裂、脾破裂、脊柱外伤闭合性骨折出血、大出血抢救。

2、心血管外科手术。

3、血管外科大手术。

4、骨科全髋置换、脊柱手术(滑椎、脊柱融合术、畸形矫正等)。

5、脑外科手术。

6、妇产科异位妊娠破裂大出血手术及剖腹产大出血手术等。

7、腹部外科肝脾手术,门脉高压分流手术等。

8、器官移植手术(心脏、肝脏等移植)。

9、泌尿外科大出血手术。

对于一些术中粘连重、渗血多,血小板消耗破坏严重的手术,可于术前麻醉后用血液回收机分离提出血小板,术后再回输给病人,以减少血小板损耗,防止术后渗血。

血液回收机临床使用禁忌症:

1、被严重污染的血不能回收。

2、败血症。

3、血液中被恶性肿瘤细胞严重污染的病例。

2000型技术规格指标和参数:

主机尺寸: 长490mm,宽365mm,高400mm

主机重量: 40kg

专用仪器车尺寸:长547mm,宽426mm,高500mm

工作电压: 220V; 50Hz

最大功率: 280W

工作环境温度:5~40℃;

相对湿度: ≤80%

离心机转速:5600转/分;2400转/分

噪声: ≤60分贝

液体滚压泵流量:20~1000ml/min

血细胞回收率: ≥95%

回收后血球压积:≥50%

抗凝剂清除率: ≥98%

游离血红蛋白、破碎细胞清除率:≥98%

成分血采集:自动状态;独立血小板分离界面

用途 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。 该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。
结构及其组成 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0, 该产品由离心机、显示器、管道夹、液体滚压泵组成。离心机最高转速:在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,误差不超过±2%;离心机转动:在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵流量:50~1000ml/min(分级可调),流量不低于标称值的80%;血液经回收机处理后,红细胞压积不低于45%;红细胞回收率不低于90%。
使用方法 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0,
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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