| 器械名称 | 华商 玻璃酸钠注射液(商品名：噢特灵) | 骨密度影像分析软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | Ortholure | OsteoGram2000 |
| 产家 | CompuMed, Inc | |
| 适用范围 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。 | 配合常规X射线机,利用射线成像吸光测定技术对中间指骨的骨密度进行测定，用来预测骨折风险，能够提前预防骨流失。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | 产品由OsteoGram2000软件光盘和加密狗，附件(手部定位模版和校准测试底片)组成。软件版本号V1.12.配合常规X射线机,利用射线成像吸光测定技术对中间指骨的骨密度进行测定，用来预测骨折风险，能够提前预防骨流失。 |
| 用途 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。 | 配合常规X射线机,利用射线成像吸光测定技术对中间指骨的骨密度进行测定，用来预测骨折风险，能够提前预防骨流失。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | 产品由OsteoGram2000软件光盘和加密狗，附件(手部定位模版和校准测试底片)组成。软件版本号V1.12. |
| 使用方法 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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