| 器械名称 | 华商 玻璃酸钠注射液(商品名：噢特灵) | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ortholure | / |
| 产家 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 结构及其组成 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变，如膝盖疼痛及行动不便。请在医师的指导下使用该产品 。 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
| 产品特点 | 该产品是一次性使用产品，无菌，无热原，含1%的高分子量玻璃酸钠溶液，该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠，氯化钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器，硅橡胶塞子密封，包装在印有Tyvek盒中，并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体，透光率≥99.0％(660nm处)，特性粘度：≥1500cm3/g，重金属含量≤10μg/g，蛋白质含量≤0.1％，紫外吸收：260nm≤1.0、280nm≤1.0， | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。