器械名称 | 华商 玻璃酸钠注射液(商品名:噢特灵) | 医用雾化器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ortholure | YZ.W01、YZ.W02、YZ.W03 |
产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源,供吸入雾化治疗用。 |
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产品说明 | 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0, | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成;医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为:4L/min~10L/min;最大输出雾化量应不小于0.25ml/min;医用雾化器若用环氧乙烷消毒,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌 |
用途 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。 | 产品以氧气或无油压缩空气为动力源,供吸入雾化治疗用。 |
结构及其组成 | 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0, | 产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管等组成;医用雾化器细胞毒性应不大于1级;医用雾化器应无致敏反应;医用雾化器应无口腔粘膜刺激反应;医用雾化器应无皮肤刺激反应。医用雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为:4L/min~10L/min;最大输出雾化量应不小于0.25ml/min;医用雾化器若用环氧乙烷消毒,环氧乙烷残留量应≤10μg/g。消毒后的每只医用雾化器细菌菌落总数应≤20cfu/g. |
使用方法 | 适用于治疗由组织退化及创伤引起的滑膜关节病变,如膝盖疼痛及行动不便。请在医师的指导下使用该产品 。 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 |
产品特点 | 该产品是一次性使用产品,无菌,无热原,含1%的高分子量玻璃酸钠溶液,该玻璃酸钠是高纯度的细菌发酵的提取物。1ml注射液用等渗溶液包括10mg玻璃酸钠,氯化钠,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠,注射用水 。该溶液(20mg/2ml)经无菌过滤灌装至3ml玻璃注射器,硅橡胶塞子密封,包装在印有Tyvek盒中,并使用双氧水二次灭菌。外观为无色透明粘稠状液体,透光率≥99.0%(660nm处),特性粘度:≥1500cm3/g,重金属含量≤10μg/g,蛋白质含量≤0.1%,紫外吸收:260nm≤1.0、280nm≤1.0, | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1.应选择安静 整洁的操作环境,易燃环境下慎用,雾化器应放在平整的桌面上,不能放在腿上、床上等倾斜的地方 2.使用前应先对雾化杯、面罩、咬嘴进行消毒处理 3.使用前应先打开过滤器,查看内部医用过滤棉是否干净,即使更换,过滤棉不可清洗后重复使用 4.使用过程中如需添加药水/纯净水,务必关机后才能拧开雾化杯添加 5.雾化器每次的工作时间要控制在20分钟内,如需继续使用,请停机10分钟后再继续开机使用 6.使用完毕后,先切断雾化器电源再做其他处理 |
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