| 器械名称 | PTA 导管(商品名：Sailor Plus) | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯，近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物，防辐射标记的材料为铂铱合金，应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层，材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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