| 器械名称 | PTA 导管(商品名：Sailor Plus) | 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件） |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 适用范围 | 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。 | INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯，近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物，防辐射标记的材料为铂铱合金，应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层，材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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