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基本资料对比
器械名称 PTA 导管(商品名:Sailor Plus)非血管腔道导丝(超硬导丝)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45)
产家 意大利 Invatec S.r.l.南京微创医学科技有限公司
适用范围 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯,近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物,防辐射标记的材料为铂铱合金,应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层,材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 非血管腔道导丝由导丝杆和清水软头组成。导丝杆采用镍钛合金制造,导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层,软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干种规格。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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