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基本资料对比
器械名称 PTA 导管(商品名:Sailor Plus)一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 意大利 Invatec S.r.l.上海淞行实业有限公司
适用范围 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯,近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物,防辐射标记的材料为铂铱合金,应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层,材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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