器械名称 | 铰链型全膝关节置换系统(商品名:RT-PLUS SOLUTION) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页。 | HD-A、HD-B |
产家 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于不保留后交叉韧带膝关节置换手术。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统由标准型股骨髁(分左右)、标准型胫骨托、嵌入式胫骨垫(含固定夹)、髌骨、胫骨垫块组成;其中股骨髁由柄部(铸造钴铬钼,符合ISO5832-4)、嵌入栓(三种材料,高氮不锈钢符合ISO5832-9,超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2,锻造钴铬钼合金符合ISO5832-12)、嵌入垫片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)组成;胫骨托为对称型,不分左右,材料为铸造钴铬钼合金,符合ISO5832-4;嵌入式胫骨垫含有固定夹,材料分别为超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和钛合金(符合ISO58 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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