| 器械名称 | GAMMA型骨固定用钉 | ECLIPSE瓦里安治疗计划系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Eclipse 6.5 |
| 产家 | 美国瓦里安公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。 | 适用于制定肿瘤放射治疗计划。 |
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| 产品说明 | 辐射野尺寸计算偏差不超过1mm或标称值的10％；在进行不同离轴比的剂量计算时，计算误差小于3％的计算点数不小于98％；靶点剂量计算误差不超过±5％；80％剂量线所包围的面积计算值与实测值的重合率不小于90％；三维重建系统确定的靶点位置坐标值与已知靶点坐标值的偏差不大于2.0mm。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成；髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。 | 放射治疗计划应用软件及其相应外围设备组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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