| 器械名称 | GAMMA型骨固定用钉 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附件 | XHSR |
| 产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成；髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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