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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW) 泰尔茂 一次性使用胃导管
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页SF*GT1S、SF*GT1C
产家 波士顿科学公司泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。

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说明书对比
产品说明

产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。

用途 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。
结构及其组成 该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in或0.018in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。球囊材料为尼龙弹性体(Pebax 7233)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。
使用方法
产品特点 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。
注意事项

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