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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW)非血管腔道导丝(超硬导丝)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45)
产家 波士顿科学公司南京微创医学科技有限公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。在内窥镜或X射线监视下,进入人体自然的非血管腔道,做引导用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in或0.018in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。球囊材料为尼龙弹性体(Pebax 7233)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 非血管腔道导丝由导丝杆和清水软头组成。导丝杆采用镍钛合金制造,导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层,软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干种规格。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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