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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管(商品名:Sterling SL OTW)依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名:PROMUS Element)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学公司波士顿科学公司
适用范围 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
用途 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。
结构及其组成 该产品采用同轴设计。外轴用于球囊扩张,导丝管腔则允许使用0.014in或0.018in的导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊设计用于在建议的压力下提供已知直径和长度的可扩张节段。不透射线标记带有助于在荧光透视下放置球囊。导管远端涂覆有亲水性涂层(Bioslide)和疏水涂层(Xtra)。球囊材料为尼龙弹性体(Pebax 7233)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法 该产品可改善冠状动脉内腔直径,适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(12mm、16mm、20mm、24mm、28mm)参考血管直径应在2.25 mm 到4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 该产品是一种器械与药物相结合的产品,由以下两部分组成:一个器械(冠状动脉支架系统)和一种药品(包含在聚合物涂层中的依维莫司制剂)。支架采用铂铬合金制成,安装于Monorail 递送系统上。支架的聚合物涂层由PVDF-HFP和PBMA组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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