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基本资料对比
器械名称 人工膝关节Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士梅达塔国际有限公司美国 捷迈公司Zimmer Inc.
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用),配合安装假体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨部件、延长柄和螺钉组成,胫骨托带有螺帽及固定组件,部分胫骨衬垫带有固定螺钉。股骨部件由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨托及其螺帽、延长柄、螺钉和胫骨衬垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨托固定组件不与人体接触,由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成,详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品,均为重复使用器械。
使用方法
产品特点
注意事项

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