| 器械名称 | 单孔入路系统 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SSL3P, SSL01FLR, SSL02FLR | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在微创腹腔镜手术中为多种微创器械以及取出标本建立进入腹腔的通路。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由密封帽组合(带有牵开器置入工具和转换帽附件)及定长牵开器组成。密封帽组合上的部件有转换帽、密封帽外壳、牵开器接合环、锁紧圈、释放扣、5mm通路密封系统、15mm通路密封系统、旋塞阀、牵开器保护装置及牵开器置入工具。定长牵开器上的组件有柔性环及硅胶套管。密封帽组合的材质为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚异戊二烯、硅油，定位牵开器材质为硅橡胶。密封帽组合经伽玛射线辐照灭菌，定长牵开器经环氧乙烷灭菌。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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