| 器械名称 | 单孔入路系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SSL3P, SSL01FLR, SSL02FLR | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在微创腹腔镜手术中为多种微创器械以及取出标本建立进入腹腔的通路。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由密封帽组合(带有牵开器置入工具和转换帽附件)及定长牵开器组成。密封帽组合上的部件有转换帽、密封帽外壳、牵开器接合环、锁紧圈、释放扣、5mm通路密封系统、15mm通路密封系统、旋塞阀、牵开器保护装置及牵开器置入工具。定长牵开器上的组件有柔性环及硅胶套管。密封帽组合的材质为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚异戊二烯、硅油，定位牵开器材质为硅橡胶。密封帽组合经伽玛射线辐照灭菌，定长牵开器经环氧乙烷灭菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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