| 器械名称 | 人工膝关节(商品名：AGC) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. | |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨部件和胫骨部件组成，胫骨部件由胫骨衬垫和胫骨托组成。股骨部件和胫骨托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨衬垫由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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