| 器械名称 | 髋关节骨钉 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 美国 Wright Medical Technology, Inc. | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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