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基本资料对比
器械名称 髋关节骨钉吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、18080307测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.广州万孚生物技术有限公司
适用范围 用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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