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基本资料对比
器械名称 髋关节骨钉乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、18080301、18080302、18080303、18080304、18080305、18080306、1808030732人份/盒
产家 美国 Wright Medical Technology, Inc.艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 用于固定髋臼杯(ADVANTIM/INTERSEAL/LINEAGE/PROCOTYL髋臼杯),适用于骨骼发育成熟患者的髋关节成形术,在以下情况下可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后的修补术;应用其他技术难以处理的骨折。该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期:-20℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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