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基本资料对比
器械名称 颅骨固定系统手术工具(商品名:Invisx)植入式心脏起搏器
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 60700(由60710, 60720, 60730组成)A3DR01, A5DR01
产家
适用范围 用于颅骨切开术后颅骨片的再固定,不与人体直接接触。起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该工具组件主要由张拉器,剪切器,工具盒组成。由符合YY0294.1中代号为B的不锈钢材料和聚亚苯基砜(PPSU)材料制成,非灭菌包装。 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,外壳材料为钛合金,外壳表面涂层为聚对二甲苯C,黏合剂为硅橡胶,连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口,电池型号Delta 26H,应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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